产品名称 爱莎贝儿美白防晒露
产品类别 防晒类
生产企业 广州悠莱化妆品有限公司
生产企业地址 广州市白云区龙归开发区石地大道2号
爱莎贝儿美白防晒露批准文号 国妆特字G20140078
批件状态 当前批件
批准日期 2014-01-23
批件有效期 4
卫产许可证号 GD•FDA（2007）卫妆准字29-XK-2978号
产品名称备注 爱莎贝儿美白防晒露
备注 1、本产品
SPF30+，PA++。 2、国家食品药品监督管理总局未组织对本产品所称功效进行审核，本批件不作为对产品所称功效的认可。
产品技术要求 查看详细内容
注 批件状态说明：“当前”表示此产品的批件为最新的有效批件，“历史”表示此产品的曾用批件，“过期”表示此产品的批件已经过期，“注销”表示此产品的批件已被注销。此产品批件信息不作为执法依据。
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国家食品药品监督管理局 |
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化妆品产品技术要求 |
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HZGT20140078 |
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中文名称:爱莎贝儿美白防晒露 |
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汉语拼音名:AI SHA BEI ER MEI BAI FANG SHAI LU |
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【配方成分】 |
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表1 配方 |
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序号 |
原料中文名称 |
使用目的 |
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1 |
水 |
溶剂 |
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2 |
甲氧基肉桂酸乙基己酯 |
防晒剂 |
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3 |
丙二醇 |
保湿剂 |
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4 |
棕榈酸乙基己酯 |
润肤剂 |
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5 |
聚二甲基硅氧烷 |
润肤剂 |
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6 |
奥克立林 |
防晒剂 |
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7 |
二氧化钛 |
防晒剂 |
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8 |
甘油硬脂酸酯 |
助乳化剂 |
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9 |
4-甲基苄亚基樟脑 |
防晒剂 |
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10 |
鲸蜡醇磷酸酯 |
乳化剂 |
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11 |
丁基甲氧基二苯甲酰基甲烷 |
防晒剂 |
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12 |
鲸蜡硬脂醇 |
增稠剂 |
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13 |
红没药醇 |
皮肤保护剂 |
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14 |
黄原胶 |
增稠剂 |
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15 |
羟苯甲酯 |
防腐剂 |
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16 |
双(羟甲基)咪唑烷基脲 |
防腐剂 |
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17 |
羟苯丙酯 |
防腐剂 |
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18 |
EDTA 二钠 |
螯合剂 |
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19 |
香精 |
芳香剂 |
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备注：根据国家有关规定，配方中的某些成分可以不列在标签的成分表中。 |
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【生产工艺】 |
原料A：甲氧基肉桂酸乙基己酯、棕榈酸乙基己酯、聚二甲基硅氧烷、奥克立林、二氧化钛、甘油硬脂酸酯、4-甲基苄亚基樟脑、鲸蜡醇磷酸酯、丁基甲氧基二苯甲酰基甲烷、鲸蜡硬脂醇、红没药醇、羟苯甲酯、羟苯丙酯
原料B：水（总量90%）、EDTA 二钠
原料C：丙二醇、黄原胶
原料D：水（总量10%）、双（羟甲基）咪唑烷基脲
原料E：香精
1． 按批量称取原料。
2． 在油相锅中加入原料A，加热至80℃,搅拌熔解均匀。
3． 在水相锅中加入原料B，加热至80℃,搅拌溶解均匀。
4． 把原料C混合均匀，加入水相锅中,搅拌溶解均匀。
5． 将水相锅、油相锅中的原料依次抽入反应锅，均质乳化。
6． 冷却至40℃，加入预溶解的原料D，搅拌均匀，
7． 加入原料E，搅拌均匀，出料。
8． 检验合格后灌装、包装。
9． 抽检合格后入库。 |
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【感官指标】 |
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颜色：淡黄色；性状：膏体；气味：花香； |
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【卫生化学指标】 |
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表2 卫生化学指标 |
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检验项目 |
指标 |
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汞 |
≤1mg/kg |
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铅(以铅计) |
≤40mg/kg |
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砷(以砷计) |
≤10mg/kg |
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苯基苯并咪唑磺酸 |
申报配方无此成分 |
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二苯酮-4 和二苯酮-5 |
申报配方无此成分 |
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对氨基苯甲酸 |
申报配方无此成分 |
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二苯酮-3 |
申报配方无此成分 |
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p-甲氧基肉桂酸异戊酯 |
申报配方无此成分 |
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4-甲基苄亚基樟脑 |
≤4 %(w/w) |
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PABA 乙基己酯 |
申报配方无此成分 |
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丁基甲氧基二苯酰基甲烷 |
≤5 %(w/w) |
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奥克立林 |
≤10 %(w/w) |
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甲氧基肉桂酸乙基己酯 |
≤10 %(w/w) |
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水杨酸乙基己酯 |
申报配方无此成分 |
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胡莫柳酯 |
申报配方无此成分 |
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乙基己基三嗪酮 |
申报配方无此成分 |
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亚甲基双-苯并三唑基四甲基丁基酚 |
申报配方无此成分 |
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双-乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪 |
申报配方无此成分 |
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【微生物指标】 |
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表3 微生物指标 |
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检验项目 |
指标 |
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菌落总数 |
≤1000CFU/g |
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霉菌和酵母菌总数 |
≤100CFU/g |
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粪大肠菌群 |
每克不得检出 |
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金黄色葡萄球菌 |
每克不得检出 |
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铜绿假单胞菌 |
每克不得检出 |
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【检验方法】 |
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表4 检验方法 |
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检验项目 |
检验方法 |
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卫生化学指标 |
汞 |
《化妆品卫生规范》（2007年版）“卫生化学检验方法”中汞的检测方法第二法 氢化物原子荧光光度法 |
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铅(以铅计) |
《化妆品卫生规范》（2007年版）“卫生化学检验方法”中铅的检验方法第一法 火焰原子吸收分光光度法 |
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砷(以砷计) |
《化妆品卫生规范》（2007年版）“卫生化学检验方法”中砷的检验方法第一法 氢化物原子荧光光度法 |
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防晒剂 |
《化妆品卫生规范》（2007年版）“卫生化学检验方法”中防晒剂的检验方法第一法 高效液相色谱－二极管阵列检测器－梯度洗脱法 |
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微生物指标 |
菌落总数 |
《化妆品卫生规范》（2007年版）“微生物检验方法” |
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霉菌和酵母菌总数 |
《化妆品卫生规范》（2007年版）“微生物检验方法” |
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粪大肠菌群 |
《化妆品卫生规范》（2007年版）“微生物检验方法” |
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金黄色葡萄球菌 |
《化妆品卫生规范》（2007年版）“微生物检验方法” |
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铜绿假单胞菌 |
《化妆品卫生规范》（2007年版）“微生物检验方法” |
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【使用方法】 |
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出门前十分钟，取适量均匀涂于要防晒部位，每隔2-3小时再涂抹，效果更好。 |
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注意事项： |
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若有过敏反应发生，请立即停止使用，并咨询医生。 |
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【贮存条件】 |
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常温，阴凉处 |
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【保质期】 |
本产品保质期为2年 标注格式为：生产日期和保质期
备注：标签或说明书中有关使用方法、贮存条件及保质期的标注应按照国家有关规定执行。 |
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