产品名称 美澳健牌维生素AD软胶囊
保健功能 补充维生素A和维生素D
功效成分/标志性成分含量 每粒含:维生素A 255µg、维生素D3 5.03µg
主要原料 维生素A醋酸酯(维生素A)、维生素D3、大豆油、明胶、纯化水、甘油
适宜人群 需要补充维生素A和维生素D的4~6岁儿童
不适宜人群 婴幼儿
美澳健牌维生素AD软胶囊食用方法及食用量 每日1次,每次1粒,口服或滴加于牛奶、饮料、汤水中服用
申请人中文名称 广州市美澳健生物科技有限公司
申请人地址 广州市番禺区南村镇南里路1号(厂房6)一、二、三、四层
产品规格 0.25g/粒
保质期 24个月
贮藏方法 置阴凉干燥处
注意事项 本品不能代替药物;不宜超过推荐量或与同类营养素补充剂同时食用
批准日期 2014-03-18
批准变更日期
产品编号 33790
批准文号 国食健字G20140247
有效期至 2019-03-17
国家食品药品监督管理局 |
保健食品产品技术要求 |
BJG20140247 |
|
美澳健牌维生素AD软胶囊 |
meiaojianpaiweishengsuADruanjiaonang |
|
【配方】 维生素A醋酸酯(维生素A)、维生素D3、大豆油、明胶、纯化水、甘油 |
【生产工艺】 本品经混合、压丸、干燥、包装等主要生产工艺加工制成。 |
【感官要求】 应符合表1的规定。 |
表1 感官要求 |
项 目 |
指 标 |
色泽 |
囊皮无色透明,内容物呈浅黄色 |
滋味、气味 |
具本品特有的滋味,无异味 |
性状 |
软胶囊,完整光洁,无粘结、变形、漏囊等现象;内容物为油状液体 |
杂质 |
无肉眼可见的杂质 |
|
|
【鉴别】 无 |
【理化指标】 应符合表2的规定。 |
表2 理化指标 |
项 目 |
指 标 |
检测方法 |
灰分,% |
≤4.0 |
GB 5009.4 |
崩解时限,min |
≤60 |
《中华人民共和国药典》(2010年版)一部 |
酸价,mgKOH/g |
≤4.0 |
GB/T 5009.37 |
过氧化值,g/100g |
≤0.25 |
GB/T 5009.37 |
铅(以Pb计),mg/kg |
≤1.5 |
GB 5009.12 |
砷(以As计),mg/kg |
≤1.0 |
GB/T 5009.11 |
汞(以Hg计),mg/kg |
≤0.3 |
GB/T 5009.17 |
黄曲霉毒素B1,µg/kg |
≤10 |
GB 5009.24 |
|
【微生物指标】 应符合表3的规定。 |
表3 微生物指标 |
项 目 |
指 标 |
检测方法 |
菌落总数,cfu/g |
≤1000 |
GB 4789.2 |
大肠菌群,MPN/100g |
≤40 |
GB/T 4789.3-2003 |
霉菌,cfu/g |
≤25 |
GB 4789.15 |
酵母,cfu/g |
≤25 |
GB 4789.15 |
致病菌(指沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌) |
不得检出 |
GB 4789.4、GB 4789.5、GB 4789.10、GB/T 4789.11 |
|
【功效成分含量测定】 应符合表4的规定。 |
表4 功效成分含量测定 |
项 目 |
指 标 |
检测方法 |
维生素A,mg/100g |
80~153 |
GB/T 5009.82 |
维生素D3,mg/100g |
1.336~2.664 |
GB 5413.9 |
|
|
|
【保健功能】 补充维生素A和维生素D |
【适宜人群】 需要补充维生素A和维生素D的4~6岁儿童 |
【不适宜人群】 婴幼儿 |
【食用方法及食用量】 每日1次,每次1粒,口服或滴加于牛奶、饮料、汤水中服用 |
【规格】 0.25g/粒 |
【贮藏】 置阴凉干燥处 |
【保质期】 24个月 |
|