产品名称
汤臣倍健辅助
降血脂软胶囊
主要原料
鱼油、
天然维生素E、明胶、纯化水、甘油
申请人中文名称 汤臣倍健股份有限公司
申请人地址 珠海市金湾区三灶科技工业园星汉路19号
保健功能 辅助降血脂
功效成分/标志性成分含量 每100g含:二十碳五烯酸(EPA)30g、二十二碳六烯酸(DHA)20g
适宜人群 血脂偏高者
不适宜人群 少年儿童
汤臣倍健辅助降血脂软胶囊食用方法及食用量 每日1次,每次2粒,口服
产品规格 1000mg/粒
保质期 24个月
贮藏方法 密封、置阴凉干燥处
注意事项 本品不能代替药物;本品添加了营养素,与同类营养素同时食用不宜超过推荐量
批准日期 2014-03-11
产品编号 33184
批准文号 国食健字G20140193
有效期至 2019-03-10
国家食品药品监督管理局 |
保健食品产品技术要求 |
BJG20140193 |
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汤臣倍健®辅助降血脂软胶囊 |
tangchenbeijian®fuzhujiangxuezhiruanjiaonang |
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【配方】 鱼油、天然维生素E、明胶、纯化水、甘油 |
【生产工艺】 本品经混合、过滤、压丸、干燥、包装等主要工艺加工制成。 |
【感官要求】 应符合表1的规定。 |
表1 感官要求 |
项 目 |
指 标 |
色泽 |
囊皮无色透明,内容物呈淡黄色 |
滋味、气味 |
具本品特有的滋味和鱼腥气味,无异味 |
性状 |
软胶囊,完整光洁,无粘结、变形、漏囊现象;内容物为油状液体 |
杂质 |
无肉眼可见的外来杂质 |
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【鉴别】 无 |
【理化指标】 应符合表2的规定。 |
表2 理化指标 |
项 目 |
指 标 |
检测方法 |
维生素E,mg/100g |
60~135 |
GB/T 5009.82 |
灰分,% |
≤2.0 |
GB 5009.4 |
崩解时限,min |
≤60 |
《中华人民共和国药典》(2010年版)二部 |
酸价,mgKOH/g |
≤4.0 |
GB/T 5009.37 |
过氧化值,g/100g |
≤0.25 |
GB/T 5009.37 |
铅(以Pb计),mg/kg |
≤1.5 |
GB 5009.12 |
砷(以As计),mg/kg |
≤1.0 |
GB/T 5009.11 |
汞(以Hg计),mg/kg |
≤0.3 |
GB/T 5009.17 |
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【微生物指标】 应符合表3的规定。 |
表3 微生物指标 |
项 目 |
指 标 |
检测方法 |
菌落总数,cfu/g |
≤1000 |
GB 4789.2 |
大肠菌群,MPN/100g |
≤40 |
GB/T 4789.3-2003 |
霉菌,cfu/g |
≤25 |
GB 4789.15 |
酵母,cfu/g |
≤25 |
GB 4789.15 |
致病菌(指沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌) |
不得检出 |
GB 4789.4、GB 4789.5、GB 4789.10、GB/T 4789.11 |
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【标志性成分含量测定】 应符合表4的规定。 |
表4 标志性成分含量测定 |
项 目 |
指 标 |
检测方法 |
二十碳五烯酸(EPA),g/100g |
≥24 |
GB/T 5009.168 |
二十二碳六烯酸(DHA),g/100g |
≥16 |
GB/T 5009.168 |
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【保健功能】 辅助降血脂 |
【适宜人群】 血脂偏高者 |
【不适宜人群】 少年儿童 |
【食用方法及食用量】 每日1次,每次2粒,口服 |
【规格】 1000mg/粒 |
【贮藏】 密封、置阴凉干燥处 |
【保质期】 24个月 |
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